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一次性使用乳胶手套国家标准解读

发布日期:2021-06-30      点击:

一次性使用乳胶手套国家标准解读GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB/T 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》分别规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染的有包装的灭菌或非灭菌橡胶外科手套的性能、安全性和技术要求。

乳胶手套

1.分类

一次性使用灭菌橡胶外科手套以类别、设计和表面形式分类。分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。直型和手指向手掌面弯曲两种设计类型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四种表面形式。

一次性使用非灭菌橡胶外科手套以类型、设计、表面形式、附着形式进行分类。分为由天然橡胶胶乳制造的手套及由氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两种类型。直型(R型)、弯型(C型)两种设计类型。按产品胶膜的表面型式分麻面(T型)、光面(S型)两种类型。按产品内表面附着型式分有粉(P型)、无粉(F型)、涂层(C型)三种类型。

2.材料要求

GB 7543-2006规定一次性使用灭菌橡胶外科手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳,或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液,或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于穿戴,可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。所用的任何颜料应是无毒的,用于表面处理的可移动的物质必须是可生物吸收的。

GB/T 24787-2009规定一次性使用非灭菌橡胶外科手套配合天然橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳,或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液可乳液,或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于穿戴,可使用任何符合GB/T 16886要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。所用的任何颜料应是无毒的,用于表面处理的可移动的物质应是可生物吸收的。

3.技术要求

在技术要求上除拉伸性能要严于医用检查手套外,其他等同。单位包装根据手套用途需标明“外科手套”字样,及设计类型“直型”或“弯型”,其余标明内容与医用检查手套包装要求标明的内容相同。


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